BS EN 591-2001 专业用体外诊断仪器的使用说明

作者:标准资料网 时间:2024-05-05 15:33:05  浏览:9823   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Instructionsforuseforinvitrodiagnosticinstrumentsforprofessionaluse
【原文标准名称】:专业用体外诊断仪器的使用说明
【标准号】:BSEN591-2001
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2001-05-15
【实施或试行日期】:2001-05-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:诊断(医学);临床检查器械;使用说明;医学科学
【英文主题词】:Applications;Contents;Definitions;Diagnosis(medical);Diagnosticequipment;Diagnosticsystems;Experts;Handbooks;Invitro;Instructionsforuse;In-vitrodiagnostic;Medicalequipment;Medicalsciences;Operationalinstructions;Personnel;Specification(approval);Userinformation;Utilization
【摘要】:Thisstandardspecifiestherequirementsforthecontentsofinstructionsforuseforinvitrodiagnosticinstrumentsincludingapparatus,equipment,calibratorsandcontrolmaterialsforprofessionaluse,hereaftercalledIVDinstruments.NOTE1InstructionsforuseareessentialtoenablethesafeandproperoperationofIVDinstruments.NOTE2Thisstandardcanalsobeappliedtoaccessories.Thisstandardisnotapplicabletofieldrepairinstructions.
【中国标准分类号】:C38
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:14P;A4
【正文语种】:英语